医疗不良事件分级四级？法律分析：不良事件分为四级，分别是：Ⅰ级（警告事件）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。Ⅱ级（不良后果事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。那么，医疗不良事件分级四级？一起来了解一下吧。

不良事件的定义及分类

按事件的严重程度分四个等级：警告事件、不良事件、未造成后果事件和隐患事件

一、不良事件分级

根据不良事件是否发生以及发生后在病人或医务人员身上所造成的伤害将护理不良事件分为3级。

一级不良事件：指已发生，造成病人死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍、加重病情、延迟康复的事件，或者下列情形之一者，即护理过错行为引发的有效投诉或纠纷；医院感染暴发；手术身份部位识别错误；体内遗留手术器械；病人因意外事件死亡。

二级护理不良事件：指已发生并增加了病人的痛苦，但对病人病情及治疗效果无影响的事件，并将事件对病人的伤害程度分为无伤害、轻度伤害、中度伤害和重度伤害。以上10类情况中除8类及9类情况外，其他已发生并涉及病人而还未达到一级护理不良事件的情况都纳入此级别范围。

三级护理不良事件：指隐患事件，是由于不经意或实时的介入，不良事件未真正发生或事件未涉及病人，或者是非护理行为造成的事件（如公共设施事件、医疗设备器械事件）

二、不良事件的分类

1类，不良治疗：包括给药错误、输血错误、医疗感染暴发、手术身份部位识别错误、体内遗留手术器械、输液输血反应；

2类，意外事件：包括跌倒、坠床、走失、烫伤、烧伤、自残、自杀、火灾、失窃、咬破体温表、约束不良；

3类，医患沟通事件：包括医患争吵、身体攻击、打架、暴力行为等；

4类，饮食、皮肤护理不良事件：包括误吸/窒息、咽入异物、院内压疮、医源性皮肤损伤；

5类，不良辅助诊查、病人转运事件：含身份识别错误、标本丢失、检查或运送中或后病情突变或出现意外；

6类，管道护理不良事件：含管道滑脱、病人自拔；

7类，职业暴露：含针刺伤、割伤；

8类，公共设施事件：包括医院建筑毁损、病房设施故障、蓄意破坏、有害物质泄露；

9类，医疗设备器械事件：包括医疗材料故障、仪器故障、器械不符合无菌要求；

10类，供应室不良事件：包括消毒物品未达要求、热源试验阳性、操作中发现器械包器械物品不符。

医疗不良事件上报流程图

不良事件分为四级，分别是：

Ⅰ级（警告事件）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级（不良后果事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级（未造成后果事件）发生了错误事实，未造成损害，或有轻微后果，不需要任何处理可完全康复。

Ⅳ级（隐患事件）由于及时发现错误，未形成事实。

分类：

1、药品不良事件。

SFDA中的定义：药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。

它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。

2、医疗器械不良事件。

医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但是，与药品一样，使用医疗器械也具有一定的风险。

因此，对医疗器械上市后不良事件的报告监测和管理，最大限度地控制医疗器械潜在风险，保证安全有效地使用医疗器械是非常必要的。

不良事件包括哪些内容

法律分析：

不良事件分为四级，分别是：

Ⅰ级（警告事件）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级（不良后果事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级（未造成后果事件）发生了错误事实，未造成损害，或有轻微后果，不需要任何处理可完全康复。

Ⅳ级（隐患事件）由于及时发现错误，未形成事实。

不良事件的监测方法：人工监测。主要侧重于对已经发生的不良事件的上报与管理，包括主动上报和非主动上报两种形式。一般而言，人工监测方式能够监测所有类型的不良事件，由于这些监测方法随意性较大，且耗时费力，临床使用受限，但对于研究却很有帮助。复合监测模式。随着信息技术的发展以及电子监测手段的提高，计算机监测逐渐被引入，形成一种电子监测与人工监控相结合的复合监测模式，此监测方法准确、高效且低耗。

法律依据：

《应急管理法律法规汇编》

第十七条 国家建立健全突发事件应急预案体系。国务院制定国家突发事件总体应急预案，组织制定国家突发事件专项应急预案；国务院有关部门根据各自的职责和国务院相关应急预案，制定国家突发事件部门应急预案。地方各级人民政府和县级以上地方各级人民政府有关部门根据有关法律、法规、规章、上级人民政府及其有关部门的应急预案以及本地区的实际情况，制定相应的突发事件应急预案。

一二三四级医疗事故判定标准

不良事件分类分级为：1级事件、2级事件、3级事件、4级事件。

1、1级事件

1级事件是警训事件，非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

2、2级事件

2级是不良后果事件，在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

3、3级事件

3级是未造成后果事件，虽发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何危害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。

4、4级事件

4级事件是临界错误事件，由于及时发现，错误在对患者实施之前被发现并得到纠正，患者最终没有得到错误的医疗护理服务。

不良事件定义：

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担、并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

医疗安全不良事件报告制度及流程

不良事件分为四级，分别是：

Ⅰ级（警告事件）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级（不良后果事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级（未造成后果事件）发生了错误事实，未造成损害，或有轻微后果，不需要任何处理可完全康复。

Ⅳ级（隐患事件）由于及时发现错误，未形成事实。

不良事件是指伤害事件并非由原有疾病所致，而是由于医疗护理行为造成患者死亡、住院时间延长，或离院时仍带有某种程度的失能，分为可预防性不良事件和不可预防性不良事件。

不良事件的分类：

1类，不良治疗：包括给药错误、输血错误、医疗感染暴发、手术身份部位识别错误、体内遗留手术器械、输液输血反应。

2类，意外事件：包括跌倒、坠床、走失、烫伤、烧伤、自残、自杀、火灾、失窃、咬破体温表、约束不良。

3类，医患沟通事件：包括医患争吵、身体攻击、打架、行为等。

4类，饮食、皮肤护理不良事件：包括误吸／窒息、咽入异物、院内压疮、医源性皮肤损伤。

5类，不良辅助诊查、病人转运事件：含身份识别错误、标本丢失、检查或运送中或后病情突变或出现意外。

6类，管道护理不良事件：含管道滑脱、病人自拔。

以上就是医疗不良事件分级四级的全部内容，法律分析：1、医疗安全不良事件分4级，1级：有过错事实并且造成后果，如果两者有因果关系，根据后果的严重程度构成“医疗事故”或“医疗差错”，在不良事件中级别应属最高。2、2级：无过错事实但造成后果的事件，内容来源于互联网，信息真伪需自行辨别。如有侵权请联系删除。